Mifenan - Danapha

Thành phần

Mỗi viên nén chứa:

Thành phần chính: 10mg Mifepriston.

Tá dược vừa đủ 1 viên: Eragel, Lactose monohydrat, PVP K30, MCC 102, Màu Quinolin, Magnesi stearat.

Chỉ định

Ngừa thai khẩn cấp trong 72 giờ sau khi giao hợp không được bảo vệ.

Chống chỉ định

Thuốc Mifenan chống chỉ định với các trường hợp sau:

Quá mẫn với mifepriston hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Bệnh của tuyến thượng thận mãn tính.

Người đang điều trị với corticosteroid.

Bệnh hen nặng không kiểm soát được.

Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.

Rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền.

Phụ nữ cho con bú.

Dược lực học

Mifepriston là một steroid tổng hợp, thuốc có tác động như một chất đối kháng progesteron bằng cách cạnh tranh gắn kết vào receptor của progesteron nội sinh. Thuốc gắn kết với ái lực rất cao trên receptor này (gấp 2 đến 10 lần progesteron). Cơ chế tác động tránh thai khẩn cấp của mifepriston bao gồm:

Thuốc ức chế nang trứng chín cũng như ức chế chức năng nội tiết của tế bào hạt, vì thế bệnh nhân sẽ ít có khả năng rụng trứng nhất nếu dùng thuốc trước giai đoạn rụng trứng.

Thuốc phá vỡ đỉnh LH vào giữa chu kỳ, do đó ức chế sự rụng trứng.

Nếu dùng thuốc vào cuối chu kỳ kinh nguyệt, do kháng progesterone nên ức chế phản ứng màng rụng và làm tăng co bóp tử cung nên dễ làm bong nội mạc tử cung và làm giảm khả năng thai bám vào niêm mạc tử cung để làm tổ.

Dược động học

Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương của mifepriston đạt được sau 1-3 giờ; sinh khả dụng khoảng 70%.

Sự thải trừ gồm 2 pha, pha chậm được nối tiếp sau một pha nhanh hơn với thời gian bán thải khoảng 18 giờ.

Mifepriston chịu sự chuyển hóa qua gan, các chất chuyển hóa được bài tiết qua mật và thải trừ qua phân. Chỉ 1 lượng nhỏ thuốc được phát hiện trong nước tiểu.

Mifepriston gắn kết với protein huyết tương khoảng 98%, chủ yếu với acid α1- glycoprotein.

Liều dùng

Uống 1 viên trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp. Tuy nhiên dùng càng sớm hiệu quả càng cao.

Tác dụng phụ

Ngoài trễ kinh, các tác dụng khác ít xảy ra và nhẹ.

Các tác dụng phụ thường là: xuất huyết (19%), buồn nôn (14%), nôn (1%), tiêu chảy (5%), đau bụng dưới (14%), mệt (15%), nhức đầu (10%), chóng mặt (9%), căng ngực (8%).

Hơn 50% phụ nữ có kỳ kinh lệch khoảng 2 ngày so với dự kiến và khoảng 9% phụ nữ trễ kinh hơn 7 ngày ở kỳ kinh nguyệt đầu tiên sau khi dùng thuốc.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Thận trọng

Mifenan không thể thay thế biện pháp ngừa thai thường xuyên. Những người dùng biện pháp tránh thai khẩn cấp nhiều lần nên cân nhắc dùng biện pháp tránh thai lâu dài.

Phương pháp tránh thai khẩn cấp không thể đạt hiệu quả trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian xảy ra cuộc giao hợp không được bảo vệ hoặc nếu người phụ nữ đã có một cuộc giao hợp không được bảo vệ lâu hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt thì có thể mang thai. Vì vậy, điều trị bằng mifepriston 10mg sau lần giao hợp thứ hai có thể không còn tác dụng ngừa thai.

Giao hợp không an toàn sau khi điều trị sẽ làm tăng nguy cơ có thai ngoài ý muốn.

Không nên điều trị lặp lại trong cùng chu kỳ kinh vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.

Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân hen ít nghiêm trọng hay bệnh tắc nghẽn phổi mạn tính, xuất huyết, có bệnh tim mạch hay các yếu tố nguy cơ liên quan, thiếu máu.

Nên dùng thận trọng ở bệnh nhân đang điều trị dài hạn với corticosteroid; có thể cần dùng thuốc corticosteroid nếu nghi ngờ nghẽn tuyến thượng thận cấp.

Thận trọng ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông vì có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nặng.

Xử lý khi quá liều

Các nghiên cứu về liều dùng cho thấy dùng liều đơn mifepriston đến liều tổng cộng 2g vẫn không có triệu chứng quá liều.

Trong mọi trường hợp ngộ độc cấp, bệnh nhân nên được nhập viện để được theo dõi và điều trị nâng cao trong điều kiện đặc biệt.

Bảo quản

Thuốc Mifenan được chỉ định bảo quản ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để thuốc tránh xa tầm tay trẻ em.