Acemetin - Dược phẩm Hà Tây

Thành phần

Mỗi gói (1,0g) thành phẩm chứa:

Acetylcystein 200mg

Tá dược vđ 1 gói

(Tá dược gôm:Aspartam, colloidal silicon dioxid, bột hương cam, bột

Đặc tính dược lý

Dược lực học

Acetylcystein (N - acetylcystein) là dẫn chất N - acetyl cua L - cystein, một amino acid tự nhiên. Acetylcystein có tác dụng làm tiêu chất nhày do sulhydryl tự do làm giảm độ quánh của đờm ở phôi có mủ hoặc không bằng cách tách đôi câu nôi disulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoài bằng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.

Dược động học

Hấp thu: Sau khiuống, acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khử acetyl thành cystein và sau đó được chuyền hóa.

Phân bố: Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến 1 giờ sau khi uống liều 200 đến 600 mg. 83% thuốc gắn với protein huyết tương. Thể tích phân bố Vd là 0,47 liVkg.

Chuyển hóa: Chuyên hóa trong gan thành cystein (chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý), diacetylcystein, cystein và disulphides hỗn hợp.

Thải trừ: Acetylcystein được thải ra hầu như chỉ ở dạng các chất chuyển hóa không hoạt động (sulphat vô cơ, diacetylcystein) qua thận. Thời gian bán thai, trong huyết tương acetylcystein khoảng 1 giờ và chủ yếu được xác định bởi sự chuyền lóa ở-gấn nhanh. Chức năng gan suy yếu dẫn đến thời gian bán huỷ trong huyết tương kéo dài lên đến 8 giờ. Độ thanh thải ở thận chiếm 30% độ thanh thải toàn thân.

Chỉ định

Được dùng làm thuốc tiêu chất nhay trong bệnh nhày nhớt (mucoviscidosis),

Bệnh lý hô hấp có đờm nhay quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn tính, viêm mũi, viêm thanh quản, viêm xoang, viêm tai giữa tiết dịch.

Cách dùng và liều dùng

Cách dùng

Hoà tan gói thuốc trong cốc đã có sẵn nước đun sôi để nguội, uống thuốc ngay sau khi hoà tan. Phải uống thuốc ngay sau bữa ăn vì acetylcystein có thể phản ứng với một số kim loại đặc biệt là sắt, niken, đồng...

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 7 tuổi: Uống 1 gói/lần x 3 lần/ngày.

Trẻ em 2- 7 tuổi: Uống 1 gói/lần x 2 lần/ngày.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc.

Tiền sử hen (nguy cơ phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc có chứa

acetylcystein).

Trẻ em đưới 2 tuổi.

Thận trọng

Phải giám sát chặt chế người bệnh có nguy cơ phát hen, nếu dùng acetylcystein cho người có tiền sử dị ứng; nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như salbutamol (thuốc betaa adrenergic chọn lọc, tác dụng ngắn) hoặc ipratropium (thuốc kháng muscarin) và phải ngừng acetylcystein ngay.

Khiđiều trị với acetylcystein, có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ở phế quản, cần phải hút để lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.

Sốc phản vệ dẫn đến tử vong khi dùng acetylcystein đã được báo cáo, thường xảy ra trong khoảng 30-60 phút, cần theo dõi và ngừng thuốc nếu phản ứng xảy ra và xử lý kịp thời. Kiểm soát chặt chẽ hơnđối với trẻ em vàngười bệnh có thể trọng dưới 40kg. Nếu có nôn đữ dội khi uống thuốc thì cần theo dõi chảy máu dạ dày hoặc giãn thực quản, loét dạ dày.

Sử dụng thuốc cho phụnữ có thai và cho con bú: Do chưa có dữ liệu nghiên cứu trên người nên chỉ sửdụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú khi thật cần thiết theo sự chỉ dẫn cụ thể của thầy thuốc.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc: Do thuốc có các tác dụngkhông mong muốn: buồn ngủ, nhức đầu, ù tai...với tần suất ít gặp, cần thận trọng chốTigEờHdái xe và vận hành máy móc. `

Tương tác thuốc

Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy - hóa.

Không được dùng đồng thời các thuốc ho khác hoặc bất cứ thuốc nào làm giảm bài tiết phế quản trong thời gian điều trị bằng acetylcystein.

Acetylcystein phản ứng với 1 số kim loại, đặc biệt sắt, niken, đồng và với cao su. Cần tránh thuốc tiếp xúc với các chất đó. Không được dùng các máy phun mù có các thành phần bằng kim loại hoặc cao su.

Dung dịch natri acetylcystein tương kỵ về lý và/hoặc hóa học với các dung dịch chứa penicilin, oxacilin, oleandomycin, amphotericin B, tetracyclin, erythromycin lactobionat, hoặc natri ampicilin. Khi định dùng một trong các kháng sinh đó ở dạng khí dung, thuốc đó phải được phun mù riêng.

Dung dịch acetylcystein cũng tương kỵ về lý học với dầu iod, trypsin và hydrogen peroxyd.

Tác dụng không mong muốn của thuốc

Acetylcystein có giới hạn an toàn rộng.Tuy hiếm gặp co thắt phế quản trong lâm sàng do acetylcystein, nhưng vẫn có thể xảy ra với thuốc có chứa acetylcystein.

Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn

Tim mạch: Đỏ bừng, phù, tim đập nhanh

Ít gặp, 1/1000

Thần kinh: Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai.

Hô hấp: Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều, ran ngay.

Da: Phát ban, mày đay.

Hiếm gặp, ADR> 1/1000

Toàn thân: Co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toàn thâ

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Dùng dung dịch acetylcystein pha loãng có thể làm giảm khả năng gây nôn nhiều do thuốc.

Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da adrenalin, thở oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cần.. Truyền. dịch tinh mach dé tang thé tích huyết tương, hít thuốc chủ vận beta-adrenergic nếu co thắt phế quản, tiêm tĩnh mạch 500 mg hydrocortison hoặc 125 mg methylprednisolon.

Có thể ức chế phản ứng quá mẫn với acetylcystein bao gồm phát hồng ban toàn thân, ngứa, buồn nôn, nôn, chóng mặt băng dùng kháng histamin trước.

Quá liều và xử trí

Triệu chứng quá liều: Quá liều acetylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ, nhưng nặng hơn nhiều: đặc biệt là giảm huyết áp. Các triệu chứng khác bao gồm suy hô hấp, tan máu, đông máu rải rác nội mạch và suy thận.

Cách xử trí: Không có thuốc giải độc acetylcystein đặc hiệu. Điều trị quá liều theo triệu chứng.

Bảo quản

Bảo quản: Nơi khô, nhiệt độ dưới 30ºC.

Hạn dùng: 24 tháng tính từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc đã quá hạn sử dụng.

Khi thấy bột thuốc bi 4m mốc, vón cục, chuyển màu, gói thuốc rách, nhãn thuốc in số lô SX, HD mờ...hay có các biểu hiện nghi ngờ khác phải đem thuốc tới trả lại nơi bán hoặc nơi sản xuất theo địa chỉ trong đơn.