VẮC XIN VIÊM NÃO NHẬT BẢN – JEVAX ®

VẮC XIN VIÊM NÃO NHẬT BẢN – JEVAX ®

MÔ TẢ

Vắc xin viêm não Nhật Bản (JEVAX®) được sản xuất theo quy trình công nghệ của Viện BIKEN, trường Đại học Osaka, Nhật Bản. Vắc xin này dùng để dự phòng đặc hiệu bệnh viêm não Nhật Bản.

Vắc xin là một dung dịch trong, không mầu.

THÀNH PHẦN

1ml vắc xin chứa:

Vi rút viêm não Nhật Bản bất hoạt, tinh khiết………………………. v/đ 1 liều

Thimerosal……………………………………………………………… ≤ 0,012 % (w/v)

Dung dịch TCM – 199 không có đỏ phenol…………………………. v/đ 1ml

CHỈ ĐỊNH

Tuân thủ các qui định hiện hành về khám sàng lọc trong an toàn tiêm chủng.

Vắc xin viêm não Nhật Bản dùng để dự phòng bệnh viêm não Nhật Bản cho mọi đối tượng người lớn và trẻ em từ đủ 12 tháng tuổi trở lên.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không tiêm vắc xin JEVAX® cho những người quá nhạy cảm với bất cứ thành phần nào của vắc xin;

Mắc các bệnh bẩm sinh;

Mệt mỏi, sốt cao hoặc bệnh nhiễm trùng đang tiến triển;

Bệnh tim, thận hoặc bệnh gan;

Bệnh tiểu đường;

Bệnh ung thư máu và các bệnh ác tính nói chung;

Bệnh quá mẫn;

Phụ nữ có thai.

TÁC DỤNG PHỤ

Phản ứng tại chỗ biểu hiện ở các mức độ khác nhau như: đỏ vùng tiêm, sưng tấy chỗ tiêm.

Phản ứng toàn thân rất hiếm khi xảy ra: ớn lạnh, đau đầu, sốt… tùy cơ thể từng người.

THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC.

THẬN TRỌNG - LƯU Ý

Thận trọng

Cũng như tất cả các loại vắc xin khác, luôn phải có sẵn epinephrine để sử dụng trong các trường hợp hãn hữu choáng phản vệ có thể xảy ra.

Đối với phụ nữ đang cho con bú

Chưa có số liệu nào nghiên cứu về việc tiêm vắc xin viêm não Nhật Bản cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú. Vì vậy, cần cân nhắc lợi ích khi chỉ định tiêm vắc xin cho đối tượng này.

Lưu ý

Tất cả các động tác chuẩn bị và tiêm đều phải vô trùng. Lấy bỏ tâm nút nhôm (không được mở nút cao su), sát trùng toàn bộ bằng cồn i-ốt. Kim tiêm và bơm tiêm phải vô trùng hoặc sử dụng bơm kim tiêm dùng một lần. Lắc kỹ lọ vắc xin trước khi dùng. Lọ vắc xin đã mở chỉ được sử dụng trong vòng 6 giờ với điều kiện bảo quản vô trùng ở nhiệt độ 2ºC – 8ºC.

Những người có trạng thái miễn dịch tốt thì tiêm nhắc lại trước lúc có dịch viêm não Nhật Bản xảy ra.

Bơm tiêm và kim tiêm vô trùng dùng riêng cho từng người một để tránh lây nhiễm vi rút viêm gan B, vi rút viêm gan C và vi rút HIV.

LIỀU TIÊM, ĐƯỜNG TIÊM

Đường tiêm

Tiêm dưới da.

Liều tiêm

Từ ≥ 12 tháng tuổi đến ≤ 36 tháng tuổi (≤ 3 tuổi) tiêm 0,5ml/liều.

Từ > 36 tháng tuổi (> 3 tuổi) và người lớn tiêm 1,0 ml/liều.

Lịch tiêm

Sơ chủng:

Mũi 1: lần đến tiêm đầu tiên.

Mũi 2: Sau mũi thứ nhất 1 – 2 tuần.

Mũi 3: Sau mũi thứ nhất 1 năm.

Tái chủng:

Một liều tiêm dưới da, 3 năm nhắc lại một lần để duy trì khả năng miễn dịch.

TÁC DỤNG TƯƠNG TÁC VỚI CÁC VẮC XIN KHÁC

Chưa có số liệu cho thấy ảnh hưởng của JEVAX® với vắc xin khác.

QUÁ LIỀU VÀ XỬ TRÍ

Nghiên cứu việc sử dụng quá liều là không khả thi, cũng chưa có báo cáo chính thức nào từ phía người sử dụng về việc tiêm quá liều. Tuy nhiên, cũng như tất cả các loại vắc xin khác, nên tránh tiêm quá liều.

BẢO QUẢN

Bảo quản và vận chuyển ở 2ºC đến 8ºC.

Tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp.

Không làm đông băng.

HẠN DÙNG

24 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản 2ºC đến 8ºC.

TRÌNH BÀY

Hộp 10 lọ, mỗi lọ 5ml – 5 liều người lớn.

Hộp 10 lọ, mỗi lọ 1ml – 1 liều người lớn.

TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG

Tiêu chuẩn cơ sở.

CHÚ Ý

LẮC KỸ LỌ VẮC XIN TRƯỚC KHI DÙNG.

KHÔNG SỬ DỤNG KHI VẮC XIN ĐÃ BỊ ĐÔNG BĂNG.

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG.

Mọi khiếu nại về vắc xin này phải được báo cáo trực tiếp, kèm theo các thông tin về số loạt, hạn dùng và các bằng chứng liên quan (nếu có) đến nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV Văcxin và Sinh phẩm số 1 (Địa chỉ: Số 1 Yersin, Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam. Điện thoại: (84-4) 3 9717719 – Fax: (84-4) 39717711).