VẮC XIN PHÒNG VIÊM GAN A HAVAX (VIỆT NAM)

Vắc xin Havax là vắc xin phòng bệnh viêm gan A, có chứa virus viêm gan A chủng HM175 được bất hoạt bằng formaldehyde và hấp phụ với hydroxyt nhôm. Havax là vắc xin tiêm dịch vụ, được nghiên cứu và sản xuất bởi công ty TNHH MTV Vắc xin và sinh phẩm số 1 (Vabiotech – Việt Nam). Havax đạt các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới WHO.

Tên thương mại: Havax

Công ty sản xuất: Công ty vắc xin và sinh phẩm số 1 Vabiotech - Việt Nam

THÀNH PHẦN

Lọ 1ml vắc xin có chứa:

Kháng nguyên virus viêm gan a tinh khiết < 200 mcg.

Hydroxyt nhôm (tính theo nhôm) ≤ 500 mcg.

2 – phenoxyethanol ≤ 0,6 g%

Lọ 0,5ml vắc xin có chứa:

Kháng nguyên virus viêm gan a tinh khiết < 100 mcg.

Hydroxyt nhôm (tính theo nhôm) ≤ 250 mcg.

2 – phenoxyethanol ≤ 0,6 g%

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 0,5ml/ 1ml vắc xin.

CHỈ ĐỊNH

Havax được dùng để phòng viêm gan A cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên.

Ngoài ra vaccin được khuyến cáo tiêm cho các đối tượng có nguy cơ cao như: Người đi du lịch tại khu vực dịch tễ lưu hành virus viêm gan A cao; những người có nguy cơ lây nhiễm cao như nhân viên trông trẻ, người xử lý nước thải, người làm công việc liên quan đến chế biến, cung cấp thức ăn; người nghiện tiêm chích ma túy, người hay phải truyền máu, người có quan hệ tình dục đồng giới…

Havax chỉ phòng được viêm gan A, không phòng được các bệnh viêm gan do các loại virus viêm gan khác gây ra.

LỊCH TIÊM CHỦNG

Trẻ em từ 2 tuổi đến 18 tuổi: Tiêm liều 0,5ml, tiêm 2 mũi, mũi 2 cách mũi 1 từ 6-12 tháng.

Người lớn từ 18 tuổi trở lên: Tiêm liều 1ml, tiêm 2 mũi, mũi 2 cách mũi 1 từ 6-12 tháng.

CÁCH DÙNG

Tiêm bắp

Người lớn nên tiêm vào cùng cơ delta.

Trẻ nhỏ nên tiêm vào vùng đùi ngoài vì cơ delta còn nhỏ.

Vắc xin có thể tiêm đường dưới da cho những bệnh nhân ưa chảy máu.

Lắc kỹ lọ vắc xin trước khi tiêm.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không được tiêm tĩnh mạch trong bất cứ trường hợp nào.

Không tiêm cho trẻ em dưới 2 tuổi (24 tháng tuổi).

Không tiêm cho các đối tượng mắc bệnh bẩm sinh.

Hoãn tiêm ở người đang sốt cao hoặc phản ứng toàn thân hoặc bệnh nhiễm trùng đang tiến triển.

Người mắc các bệnh tim, bệnh gan, thận, tiểu đường, ung thư máu hoặc các bệnh ác tính nói chung.

Chống chỉ định với đối tượng suy dinh dưỡng.

Không tiêm cho người dị ứng, quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin, kể cả tá dược.

THẬN TRỌNG

Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác: luôn phải có sẵn epinephrine để đề phòng các trường hợp sốc phản vệ sau khi tiêm vắc xin.

Không được tiêm Havax vào mông hoặc trong da vì đáp ứng miễn dịch thấp

Với đối tượng bệnh nhân đang thẩm tích máu hoặc suy giảm miễn dịch, thì sau khi tiêm có thể hàm lượng kháng thể không được cao như mong đợi. Với các đối tượng này có thể phải tiêm các liều bổ sung, nhắc lại.

Thời kỳ ủ bệnh viêm gan A có thể kéo dài. Vì vậy nếu tiêm vắc xin đang trong giai đoạn ủ bệnh thì vắc xin có thể sẽ không bảo vệ được cho các đối tượng này.

PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ

Chưa có nghiên cứu hoặc báo cáo về việc tiêm Havax cho các đối tượng phụ nữ hay cho con bú.

Mặc dù Havax là vắc xin bất hoạt tuy nhiên như một biện pháp an toàn không tiêm Havax cho phụ nữ có thai. Ngoại trừ trường hợp có nguy cơ nhiễm bệnh cao.

Có thể cân nhắc sử dụng cho đối tượng phụ nữ đang cho con bú.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Các phản ứng thường gặp: Sau, sưng, đỏ tại chỗ tiêm. Các triệu chứng này thường hết trong vòng 2 ngày sau khi tiêm.

Ít gặp: sốt, đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt. Tuy nhiên chưa có đủ bằng chứng để chứng minh có sự liên quan giữa tiêm vắc xin và các tác dụng không mong muốn này.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Havax là vắc xin bất hoạt nên có thể tiêm cùng với nhiều loại vắc xin khác như: Bạch hầu – ho gà – uốn ván (DTPw, DTPa); vắc xin bại liệt; vắc xin sởi – quai bị -rubella; vắc xin Hib, vắc xin viêm gan B…Tuy nhiên khi dùng đồng thời phải sử dụng bơm kim tiêm khác nhau và phải tiêm tại các vị trí khác nhau.

Havax có thể dùng đồng thời cùng với Globulin miễn dịch. Nhưng cũng phải tiêm ở những vị trí khác nhau.

DƯỢC LỰC HỌC

Một số nghiên cứu trên người lớn trước khi tiêm âm tính với viêm gan A. Sau khi tiêm Havax:

Phác đồ 0, 1, 6 với liều 150 mcg, 75mcg, 50mcg lần lượt có đáp ứng miễn dịch tương ứng là 100%, 94,1%, và 84,2%

Phác đồ 0, 1, 2 với liều 150 mcg, 75mcg, 50mcg lần lượt có đáp ứng miễn dịch tương ứng là 92,9%, 100%, và 75%

Một số nghiên cứu trên trẻ em trước khi tiêm, âm tính với viêm gan A. Sau khi tiêm Havax:

Phác đồ 0, 1, 6 với liều 75 mcg, 50 mcg, 25 mcg lần lượt có đáp ứng miễn dịch tương ứng là 100%, 100%, và 90,2%

Phác đồ 0, 1, 2 với liều 75 mcg, 50 mcg, 25 mcg lần lượt có đáp ứng miễn dịch tương ứng là 100%, 84,8%, và 91,7%

BẢO QUẢN

Bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ từ 2-8°C.

Không được để đông đá vắc xin.