Sayana Press - Pfizer, Belgium

Tác dụng

Được sử dụng như một phương pháp ngừa thai và là một phần của liệu pháp hormone mãn kinh.

Thuốc này tương tự như progesterone mà cơ thể tạo ra một cách tự nhiên và được dùng để thay thế hormone khi cơ thể không cung cấp đủ.

Ở những phụ nữ không mang thai và không trải qua thời kỳ mãn kinh, thuốc này được sử dụng để điều trị chảy máu bất thường từ tử cung và phục hồi kinh nguyệt bình thường ở những phụ nữ đã ngừng sử dụng chúng trong vài tháng (vô kinh).

Medroxyprogesterone cũng được sử dụng như một phần của liệu pháp thay thế hormone kết hợp với estrogen để giảm các triệu chứng mãn kinh (ví dụ, bốc hỏa). Medroxyprogesterone được thêm vào liệu pháp thay thế estrogen để giảm nguy cơ ung thư tử cung.

Chỉ định

Tránh thai.

Điều trị lạc nội mạc tử cung, chảy máu tử cung bất thường...

Liều lượng - cách dùng

PO: Uống.

SC: Tiêm dưới da.

IM: Tiêm bắp.

BID: Ngày 2 lần.

Vô kinh, chảy máu tử cung.

Chảy máu tử cung: 5-10 mg / ngày  uống trong 5-10 ngày; bắt đầu ngày 16 hoặc 21 của chu kỳ kinh nguyệt; chảy máu rút có thể được dự kiến trong vòng 3 đến 7 ngày sau khi ngừng medroxyprogesterone.

Vô kinh, thứ phát: 5-10 mg / ngày uống trong 5-10 ngày; có thể được bắt đầu bất cứ lúc nào; có thể dự kiến rút máu trong vòng 3 - 7 ngày sau khi ngừng dùng medroxyprogesterone.

Tránh thai: IM sâu 150 mg hoặc 104 mg SC mỗi 3 tháng.

Ung thư biểu mô nội mạc tử cung, tái phát hoặc di căn (điều trị bổ trợ / giảm nhẹ) 400-1000 mg IM mỗi tuần.

Tăng sản nội mạc tử cung: 5-10 mg PO / ngày trong 12-14 ngày liên tiếp mỗi tháng bắt đầu vào ngày 1 hoặc ngày 16 của chu kỳ; điều trị trong thời gian ngắn nhất có thể ở liều thấp nhất có hiệu quả phù hợp với mục tiêu điều trị ở phụ nữ mãn kinh.

Đánh giá lại bệnh nhân là phù hợp lâm sàng để xác định nếu điều trị vẫn còn cần thiết; ở phụ nữ mãn kinh có tử cung, hãy cân nhắc sử dụng estrogen với proestin; bệnh nhân đã được cắt bỏ tử cung, thường không cần proestin; điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng của bệnh nhân; cố gắng giảm dần hoặc ngừng trong khoảng thời gian 3-6 tháng.

Lạc nội mạc tử cung.

Đình chỉ ống tiêm chứa sẵn: 104 mg SC cứ sau 3 tháng không quá 2 năm

Cân nhắc liều dùng

Tiêm ban đầu trong 5 ngày đầu của chu kỳ kinh nguyệt để tránh việc vô ý cho phụ nữ mang thai.

Nếu bệnh nhân đang cho con bú, tiêm ban đầu không sớm hơn 6 tuần sau sinh.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với Medroxyprogesteron.

Mang thai.

Thận trọng lúc dùng

Giảm mật độ xương (tiêm).

Thuốc tránh thai Medroxyprogesterone có thể làm giảm đáng kể mật độ khoáng xương.

Mất xương lớn hơn khi tăng thời gian sử dụng và có thể không hồi phục hoàn toàn

Không biết liệu sử dụng trong giai đoạn quan trọng của việc bồi đắp xương (tuổi thiếu niên hoặc trưởng thành sớm) sẽ làm giảm khối lượng xương đỉnh và tăng nguy cơ gãy xương do loãng xương trong cuộc sống sau này.

Chỉ sử dụng cho ngừa thai dài hạn (> 2 năm) nếu các biện pháp tránh thai khác không đủ hoặc dung nạp kém.

Rủi ro tim mạch (uống).

Estrogen có proestin không nên được sử dụng để ngăn ngừa bệnh tim mạch

Sáng kiến sức khỏe phụ nữ (WHI) Estrogen Plus Proestin đã báo cáo nguy cơ mắc bệnh nhồi máu cơ tim, đột quỵ, ung thư vú xâm lấn, thuyên tắc phổi và DVT ở phụ nữ sau mãn kinh ở độ tuổi 50-79 tuổi sau khi điều trị bằng thuốc kháng sinh kết hợp ở độ tuổi 50-79 / ngày cộng với medroxyprogesterone acetate (MPA) 2,5 mg / ngày so với giả dược.

Ung thư vú.

Estrogen cộng với proestin đã chứng minh tăng nguy cơ ung thư vú xâm lấn.

Sử dụng lâu dài các biện pháp tránh thai.

Không nên sử dụng dạng bào chế tránh thai như một phương pháp ngừa thai dài (> 2 năm) trừ khi các phương pháp ngừa thai khác không hiệu quả.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm rối loạn kinh nguyệt như không có kinh nguyệt, đau bụng, đau đầu, Đốm, Phù, Chán ăn, Đau tại chỗ tiêm...

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn bao gồm mất xương, cục máu đông , phản ứng dị ứng và các vấn đề về gan.

Dược lực

Medroxyprogesteron là một loại nội tiết tố progestin. Progestin ức chế sự tiết gonadotropin từ tuyến yên, ngăn ngừa sự trưởng thành nang trứng và rụng trứng và kích thích sự phát triển của các mô vú.

Dược động học

Hấp thụ

Sinh khả dụng: PO, 0,6-10%.

Thời lượng: IM, 3 tháng.

Thời gian cao điểm trong huyết tương: IM, 3 tuần; PO, 2-4 giờ.

Phân bố

Protein liên kết: 90%.

Chuyển hóa

Chuyển hóa ở gan.

Các chất chuyển hóa: Ít nhất 16 đã được xác định.

Đào thải

Thời gian bán hủy: IM, 50 ngày.

Bài tiết

Nước tiểu.